嚴查“一號多用”化妝品 “一號多用”違法行為專項檢查工作日前（6月21日），中國食品藥品網發布一則要聞，國家藥監局化妝品監管司召開會議，將部署開展化妝品“一號多用”違法行為專項檢查工作。 會議要求，各省（區、市）藥品監督管理部門要認真落實“四個最嚴”要求，將化妝品“一號多用”違法行為專項檢查作為藥品安全鞏固提升行動的一項重要任務來抓。具體而言，將重點檢查“一號多名稱”、“一號多商標”、“一號多主體
2023-07-01 www.www.zqrzj.net 87
省藥品監管局啟動2023年化妝品生產企業飛行檢查工作 為進一步強化化妝品質量安全風險管控，近日，省藥品監管局統籌全省化妝品監管力量，啟動了2023年第一批化妝品生產企業飛行檢查工作。 此次飛行檢查緊盯化妝品生產環節關鍵風險點，按照新頒布實施的法規規章，對檢查對象、檢查要點、服務企業等方面作了重新謀劃調整。檢查對象上，在繼續將風險監測、不良反應監測、輿情監測、投訴舉報等涉及問題產品的生產企業列為高
2023-02-16 www.www.zqrzj.net 45
國家藥監局關于發布YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》醫療器械行業標準的公告（2023年第14號）YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。 特此公告。 附件：醫療器械行業標準信息表 醫療器械行業標準信息表 序號標準編號標準名稱制修訂替代標準適用范圍實施日期1YY/T 1888-202
2023-02-16 www.www.zqrzj.net 37
為進一步規范化妝品監督管理工作，保障消費者合法權益，國家藥監局化妝品監管司整理了行業比較關注的化妝品標簽標識等相關問題，并依據我國現行化妝品法規規定和有關技術規范，逐一進行解答： 問：在我國上市銷售的化妝品為何必須有中文標簽？中文標簽標注使用的文字有何具體要求？ 答：化妝品標簽是用以辨識說明產品基本信息、屬性特征和安全警示的主要途徑，是消費者選購產品的關鍵因素。為保障消費者的知情權和選擇權，便
2022-07-20 www.www.zqrzj.net 70
化妝品生產質量管理規范第一章 總 則第一條 為規范化妝品生產質量管理，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》等法規、規章，制定本規范。第二條 本規范是化妝品生產質量管理的基本要求，化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當遵守本規范。第三條 化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當誠信自律，按照本規范的要求建立生產質量管理體系，實現對化妝品物料采購、生產、檢驗、貯存、銷售和召回
2022-07-08 www.www.zqrzj.net 142
為規范化妝品生產質量管理，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》等法規、規章，國家藥監局組織制定了《化妝品生產質量管理規范》（以下簡稱《規范》），現予公布，自2022年7月1日起施行。 自2022年7月1日起，化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當按照《規范》要求組織生產化妝品。2022年7月1日前已取得化妝品生產許可的企業，其廠房設施與設備等硬件條件須升級改造的，應當自202
2022-07-08 www.www.zqrzj.net 77
建立執行化妝品質量安全責任制《化妝品生產質量管理規范》（以下簡稱《規范》）提出建立化妝品質量安全責任制，進一步明確化妝品生產質量管理中的質量安全責任，并落實到崗到人。化妝品注冊人、備案人應當按要求建立化妝品質量安全責任制度，并將制度要求落實到位。確保質量安全管理人員逐級履責依據《規范》，化妝品質量安全責任制要求化妝品生產企業涉及質量安全的各項工作均有專崗專人負責，并且建立相應管理制度，確保責任落實
2022-07-08 www.www.zqrzj.net 105
問：化妝品注冊備案過程中如何正確填報化妝品原料安全信息？答：根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術規范》等法規和技術規范規定，化妝品注冊人、備案人應當對化妝品原料進行安全性風險評估，在注冊備案過程中填報產品配方使用的原料安全信息。為了促進我國化妝品行業的原料安全管理水平，國家藥監局充分利用信息化手段，組織建立化妝品原料安全信息報送平臺，方便原料企業統一填報原料安全信息
2022-07-08 www.www.zqrzj.net 64